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【招募患者】 维生素C延迟肺腺癌靶向药耐药的临床研究

发布时间:2018-11-27

尊敬的朋友:

祈福医院肿瘤中心正在进行“维生素C延迟肺腺癌靶向药耐药的临床研究”,现对外公开招募75名肺腺癌志愿患者。如您有家人或朋友正遭受此疾病的困扰,请仔细阅读本招募信息,以免错失康复的机会。


一、试验项目介绍
我院肿瘤中心在肺癌的综合治疗方面积累了不少成功案例,发现既往在我中心诊治的部分肺癌患者,在服用靶向药物(酪氨酸激酶抑制剂)期间,每周接受静脉维生素C治疗,比其他患者耐药的时间有所延缓。
为观察静脉维生素C能否令EGFR突变患者延缓对靶向药物的耐药,对癌灶大小、生活质量、无疾病进展生存期及总生存期有无影响,特开展此研究。该研究将资助符合条件的患者每周输注高浓度维生素C,直至影像评估病情进展为止。

本研究已通过广州中医药大学祈福医院医学伦理委员会审批,您的风险和受益将会得到最大的保障。


二、主要入选标准:
1、患者本人18周岁以上,75周岁以下;
2、被确诊为原发性非小细胞肺癌;
3、试验期间仅接受靶向药物治疗(用药起始治疗2个月内,或换药治疗2个月内),不同时接受化疗、放疗;
4、ECOG(体力状态评分)为0-2分;
5、预计生存期超过3个月;

6、户籍为广东省,且尚未申请过广东省妇联救助基金。


三、主要排除标准:
1、G6PD缺乏阳性;对VitC过敏;
2、胸部放置支架、心脏起搏器;
3、正使用抗凝药及有凝血功能障碍;
4、全身感染或局部严重感染需抗感染治疗;
5、合并心、肺、肝、肾等重要脏器的功能障碍;肾功能受损(血清肌酐含量>1.2mg/dl);肝功能损伤(血清总胆红素含量、ALT及AST>2倍正常参考值);患有高尿草酸症(正常值:91-456μmol/24h (8-40mg/24h));
6、妊娠或哺乳期妇女;吸烟与酗酒;
7、Wilson’s(威尔逊氏)患者;精神与心理障碍患者;
8、患HIV及其他传染性疾病。

对于符合以上入选标准,且不含有任何一种排除事项,自愿参加的前75名患者,将可以免费获得:每周1次静脉高浓度维生素C注射至疾病进展。如果您想咨询或参加本项目,请与我们联系。


四、研究者联系信息


五、伦理委员会信息


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