12月3日，IBR900细胞注射液用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验启动会在广东祈福医院成功举行。该疗法作为一种创新型的自然杀伤（NK）细胞治疗方法，在淋巴瘤及恶性实体瘤领域显示出潜在的抗肿瘤应用前景。广东祈福医院肿瘤中心主任、IBR900临床试验主要研究者（PI）蔡绮纯博士，药学部兼药物临床试验机构（GCP）主任劳海燕教授等多位肿瘤领域专家出席启动会。

 

 

 

 

在早期探索性临床研究中，IBR900已初步展现出令人鼓舞的疗效及安全性特征。共计11例患者接受治疗，累计完成82个周期，期间未发生因不良反应导致的治疗中断，也未报告细胞因子释放综合征或严重感染等不良事件。其中一例73岁弥漫大B细胞淋巴瘤（Ⅳ期）患者，因不耐受化疗，在接受IBR900联合CD20单抗及后续维持治疗超过6个月，无进展生存期延长至12个月，治疗过程中未出现≥3级治疗相关不良反应。这些数据为IBR900的进一步临床开发奠定了安全性与有效性的初步基础。

 

 

启动会上，研究团队围绕试验方案、流程设计、疗效评价、给药策略、观测指标及安全管理等核心环节进行了全面研讨与部署。IBR900是一种源自健康供体的外周血单个核细胞（PBMC）的同种异体、未经基因编辑的NK细胞产品。该产品可通过直接细胞毒性、细胞因子分泌及诱导凋亡等多机制发挥抗肿瘤作用，覆盖血液肿瘤及实体瘤；此外，它还能通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）效应，与单克隆抗体联合应用（CD20单抗），实现对特定靶点阳性肿瘤细胞的清除。

 

 

广东祈福医院肿瘤中心蔡绮纯博士指出，近年来淋巴瘤与实体肿瘤发病率持续上升，淋巴瘤中B细胞非霍奇金淋巴瘤占比较高。尽管一线治疗方案可使50%-60%的患者获得临床治愈，但仍有部分患者面临复发与预后不良的困境，严重影响患者生存期。IBR900细胞注射液为代表的新型NK细胞疗法，有望改善这类患者的生存预后。广东祈福医院肿瘤中心团队早在2022年就取得NK细胞的广州市院联合科研项目，在CD20联合脐带血NK细胞回输治疗高危弥漫大B细胞淋巴瘤的安全性和有效性做了深入研究，取得较理想的成果。

此前扎实的研究基础，为本次IBR900细胞注射液临床试验的顺利开展奠定良好根基。劳海燕主任表示，医院将严格遵循GCP规范实施临床试验，确保研究数据的真实性、完整性与可靠性，为IBR900未来申报上市提供扎实的科学依据。目前，IBR900细胞注射液的临床受试者招募工作已正式启动，具体入组标准及招募详情可通过下方示意图了解：